医疗器械净化车间运行过程中需要主要的问题

　　由于医疗器械行业的不断发展，对产品的高精度要求，使得医疗器械净化车间在医疗器械行业中的作用越来越大，如何保持、提高医疗器械净化车间的洁净度是一个重要的基础问题。医疗器械净化车间空气净化的主要目的是去除空气中的悬浮粉尘，创造清洁的工作环境，以确保医疗器械产品的高质量、高精度、高纯度和高成品率。

　　专门规划建设各类净化车间，下面就针对医疗器械净化车间使用过程中需要注意的问题向大家介绍。

　　一、医疗器械净化车间可设置以下用房：更衣室(按需设两层)、缓冲区、原料预进室、称量室、制作室、半成品仓库、灌装室、包装室、容器清洁消毒室、干燥室、贮存室、原料库、成品库房、包装材料库、检验室、留样室等。

　　二、其他生产作业线的制作、灌装、包装间总面积不得小于100m2;单纯分装生产车间内灌装间、包装间不得小于80m2;检验室、留样室等各功功能区不得小于10m2。

　　三、在汽车上对含有挥发性有机溶剂的化妆品(如香水、指甲油等)进行询问时，应配备相应的防火设施。

　　四、医疗器械净化车间要特别注意防水问题，防水层要从地面到顶棚都要涂覆。其它生产车间防水层不得低于1.5 m。

　　五、医疗器械净化车间工作面混合照度不得小于2001 x，检验场所混合照度不得小200 lx.这里要说明的是，混合照度是指局部照明加一般照明，不可能在生产中都用局部照明。

　　由于医疗器械净化车间等级要求很高，所以采用净化空调装置，根据洁净度要求，配有不同效率的末端过滤器。