医疗器械净化车间工程讲解

　　医疗器械净化车间工程之净化车间

　　医疗器械净化车间的净化车间相对来说要求比较严格一些，那么影响医疗器械卫生质量的因素是生产原料及辅料、生产工艺和生产环境等。医疗器械生产环境包括设备、人员、空气等可能与医疗器械接触，安全生产控制的目的是防止医疗器械在不卫生条件下加工。医疗器械厂洁净车间(区)的污染控制是医疗器械生产环境控制的重要环节，其控制对象包括灰尘和微生物。

　　纯化的医疗器械净化车间，医疗器械加工过程基本上是从原料—半成品→成品的过程，也就是从非洁净到洁净的过程，因此，加工车间的生产原则上应当按照产品的加工顺序来安排，使医疗器械加工车间净化加工过程中的清洁环节向清洁环节过渡，不允许在加工流程中出现交叉和倒流。

　　净化空间应与医疗器械净化车间的生产相适应，一般来说，加工场所内应与加工人员的卫生设施，如更衣室、淋浴、卫生间等，应采用联体结构，水产品、肉制品和速冻医疗器械冷库及加工区应采用联体结构。医疗器械厂净化车间内采用洁净板材或其他装饰板，保证表面无起尘、无尘埃、尘埃容易清理。在医疗器械加工车间的净化布设应方便各生产环节之间的联系，也便于加工过程的卫生控制，防止生产过程中交叉污染的发生。

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