净化是保证制药厂车间安全生产的第一步

　　如今，随着我国食品加工、医疗和卫生事业的快速发展，车间净化行业也迎来了新的活力。特别是新版GMP—2010的发布和医疗体制改革的实施，极大地促进了车间净化行业和医疗领域的需求，使得车间净化行业的前景越来越广阔。

　　药品生产质量管理规范要求制药厂车间具备良好的生产设备、合理的生产工艺、完善的质量管理和严格的检测体系，以确保最终产品质量(包括食品安全和卫生)符合法规的要求。

　　1.最小化建筑面积

　　有清洁要求的车间不仅投资大，而且水、电、气等经常性费用高。一般来说，工厂的清洁度越高，投资、能耗和成本就越大。因此，在满足生产工艺要求的前提下，清洁车间的建筑面积应尽可能减少。

　　2.严格控制人员和货物的流动

　　制药厂车间应建立专门的净化流程和物流渠道。应按照规定的净化程序接纳人员，并严格控制人数。除了对进出制药厂净化车间进行净化的人员进行标准化管理外，进出的原料和设备也必须经过清洁程序，以免影响洁净室的洁净度。

　　3.合理安排

　　(1)洁净的室内设备应尽可能布置紧凑，以减少洁净室的面积。

　　(2)洁净室不设窗户或窗户与洁净室之间的间隔来封闭外部走廊。

　　(3)洁净室的门要求密封，在人员和物体的出入口安装气闸。

　　(4)同一级别的洁净室应尽可能布置在一起。

　　(5)各级洁净室应由低到高排列。相互连接的房间之间应设置单独的门。应根据清洁度设计相应的压差。总的来说，lOPa是关于。门的开启方向应朝向高洁净度的房间。

　　(6)洁净室应保持正压。洁净室的空间应根据洁净摩擦程度依次连接，并应有相应的压差，以防止低层洁净室的空气回流到高层洁净室。不同空气洁净度水平的相邻房间之间的净压差应大于SPa，洁净室(区)与室外大气之间的净压差应大于lOPa，开门方向应朝向高洁净度水平的房间。

　　(7) 无菌区紫外线灯通常安装在无菌工作区的上侧或人群位置。

　　4.管道的铺设应尽可能的暗

　　为了满足车间净化等级的要求，各种管道应尽量隐蔽。裸露管道的外表面应光滑，水平管道应有技术夹层或技术通道，穿越地面的垂直管道应有技术竖井。

　　5.室内装饰应该有利于清洁

　　洁净室的墙壁、地板和顶层应平整光滑，无裂缝和静电积聚，接口应紧密，无颗粒脱落，并能进行清洁和消毒。墙壁与地面、墙壁与墙壁、墙壁与天花板的连接处应弯曲或采取其他措施，以减少灰尘积聚并便于清洁。