怎样做好医疗器械净化车间工程

　　关于医疗器械净化车间工程，大多数生产企业对此了解不多，那么在医疗器械净化工程中，有哪些标准和参考要求?

　　医疗器械净化车间工程：

　　1、按生产工艺流程安置。过程尽量短，减少穿插往复，人流、物流走向合理。设备人员净化室(有外衣室、洗手间、穿洁净服装室和缓冲室)、物料清洁室(脱外包间、缓冲室和双层传送窗)，除具备产品工艺要求的用室外设备外，洁净车间的面积应在确保基本要求前提下，与生产规模相适应。

　　2、按空气洁净度级别，能够写成按人流方向，从低到高;车间是从内向外，由高到低。

　　3、同一洁净室(区)内或相邻洁净室(区)间不发生穿插污染生产过程和原材料不会对产品质量发生相互影响;不同级别的洁净室(区)之间有气闸室或防污染办法，物料的传送通过双层传递窗。

　　4、空气净化应契合GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》第九章的要求。洁净室里的新鲜空气量，应取下列大值：

　　1.补偿室内排风量和坚持室内正压所需新鲜空气量;

　　2.室内没人新鲜空气不应小于40m3/h。