玻尿酸化妆品护肤品医用面膜净化车间设计装修施工要求，咨询这家公司

　　化妆品净化车间生产区域的净化级别规范规定，化妆品净化车间玻尿酸填充液生产车间和玻尿酸修复液生产车间都分别由配制间、静置间、分装间、外包间五个部分及其配套部分组成。

　　玻尿酸填充液无菌植入性医疗器械生产洁净室（区）设置原则

　　一、无菌植入性医疗器械玻尿酸修复凝胶生产中应当采用使污染降至最低限的生产技术，以保证医疗器械不受污染或能有效排除污染。

　　二、主要与骨接触的无菌植入性医疗器械或单包装出厂的配件，其（不清洗）零部件的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于十万级洁净度级别。

　　三、主要与组织和组织液接触的无菌植入性医疗器械或单包装出厂的配件，其（不清洗）零部件的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于十万级洁净度级别。

　　四、主要与血液接触的无菌植入性医疗器械或单包装出厂的配件，其（不清洗）零部件的加工，末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于十万级洁净度级别。

　　五、与人体损伤表面和粘膜接触的无菌植入性医疗器械或单包装出厂的（不清洗）零部件的加工、末道精洗、组装、初包装及其封口均应在不低于十万级洁净室（区）内进行。生产企业应对与人体损伤表面接触的无菌植入性医疗器械或单包装出厂的（不清洗）零部件的加工、末道精洗、组装、初包装及其封口所要求的环境进行必要的验证、确认。

　　六、与无菌植入性医疗器械的使用表面直接接触、不清洗即使用的包装材料，生产企业应采取措施，使包装材料达到相应的洁净程度和无菌要求，并经过验证，若包装材料不与无菌医疗器械使用表面直接接触，应在不低于十万洁净室（区）内生产。

　　七、对于有要求或采用无菌操作技术加工的无菌植入性医疗器械（包括医用材料），应在万级下的局部百级洁净室（区）内进行生产。

　　八、洁净工作服清洗、干燥和穿洁净工作服室、专用工位器具的末道清洗与消毒的区域的空气洁净度级别可低于生产区一个级别。无菌工作服的整理、灭菌后的贮存应在1万级洁净室（区）内。

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