洁净室如何防止交叉污染?

　　根据2013年实施的《洁净厂房设计规范》，明确指出洁净车间应“工艺布局合理紧凑”。洁净室或洁净区只布置必要的有空气净化要求的工艺设备、工艺和工作室”。对于药企来说，gmp标准非常重要，防止洁净室交叉污染是gmp的关键之一。交叉污染是指在人员运输、物资运输、工具运输、空气流动、设备清洗消毒、岗位清场等活动中，不同成分混合造成的污染或压差浪费等。导致空气流入洁净度较高的洁净区，对洁净室是致命的。洁净室运行过程中要避免交叉污染，以免造成巨大损失。

　　你知道如何防止洁净室中的交叉污染吗?

　　一、合理布局

　　室内布置，要按照合理的工艺流程进行布置，避免来回。合理的布局既有利于工艺操作，又有利于空间整合。洁净室越大越好。面积和空间决定了送风量，也决定了能耗。洁净室的面积不能过大或过小，不能有预留的闲置面积和空间，也不能过小影响运行维护。

　　合理的布置是基于对设备尺寸和工艺操作要求的考虑。生产区和储存区应有与生产规模相适应的空间面积，可用于放置设备和物料，便于操作和维护。一般洁净室高度应控制在2.6m，局部可加高一些设备，但不宜全面提高洁净区高度。车间内应有物料中间站，中间站的面积要足够大，可以存放物料、中间产品、待检产品和成品，并且易于划分区域，以减少误差和交叉污染。

　　二、提高装备水平

　　设备的材质、加工精度、密封程度、管理制度都与交叉污染有关。因此，除合理布局外，提高设备自动化水平，形成联动生产线，减少操作人员数量和人员活动频率，是必要的措施。

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