医疗器械净化车间安装

　　医疗器械净化车间设计依据

　　10万级无尘车间标准，十万级无尘室的标淮是指：

　　尘埃粒子上限允许数(每立方米);

　　大或等于0.5微米的粒子数不能超出3500000个，大或等于5微米的粒子数不能超出20000个;

　　微生物上限允许数;

　　10万级无尘车间标准是，浮游菌数不能超出500个每立方米;

　　沉降菌数不能超出10个每培养皿。

　　压差：相同洁净度等级的洁净车间压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净车间之间压差要≥5Pa，洁净车间与非洁净车间之间要≥10Pa。

　　10万级无尘室对溫度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净服不产生舒服感为宜，温度一般控制在秋冬季20~22℃;春夏季24~26℃;波动±2℃。秋冬季洁净车间空气湿度控制在30-50%，春夏季洁净车间空气湿度控制在50-70%。

　　配电：洁净室(区)的主要生产用地一般照度值宜≥300Lx;辅助工作室、人员洁净和物料洁净用室、气闸室、过道等的照度值宜为200~300Lx。

　　医疗器械净化车间噪声控制

　　一、动态检测时，万级无尘室内的噪音级不得超出70分贝A。

　　二、静态检测时，万级乱流无尘室的噪音级不能超出60分贝A。

　　医疗器械净化车间气流组织

　　10万级无尘室主要采用的送风方式;

　　1、局部孔板顶棚送风;

　　2、带扩散板高速空气过滤器顶棚送风;

　　3、上侧墙送风 等三种送风方式。

　　10万级无尘室主要采用的回风方式;

　　1、单侧墙下部布置回风口;

　　2、当采用过道回风时，在过道内均匀布置回风口或在过道端部集中设置回风口。

　　医疗器械净化车间送风口风速米/秒：

　　1、孔板孔口3~5;

　　2、侧送风口：

　　(1)贴附射流2~5;

　　(2)非贴附射流同侧墙下部回风1.5~2.5，对侧墙下部回风1.0~1.5。

　　医疗器械净化车间回风口风速(米/秒)：

　　1、无尘室回风口不超2;

　　2、过道内回风口不超4。